11月21日—24日,內蒙古自治區食品藥品監督管理局魏榮保處長一行3人的認證小組及鄂爾多斯市藥監局安監科王鎖貴科長為觀察員的專家組對藥業分公司展開了為期4天的新版GMP現場認證工作。 會上,專家組宣讀了檢查紀律和要求,并聽取了潘玉芳總經理就公司現狀、GMP執行情況、發展愿景的專題匯報。隨后的4天內,專家小組就公司空調、空壓、純化水三大系統及原、輔、包、特藥、成品存儲區、綜合制劑車間以及中心化驗室的硬件設備和批生產記錄、檢驗記錄、工藝規程、操作規程、培訓檔案等軟件資料,逐項進行了嚴格、細致的檢查并于24晚順利結束現場驗收,專家組一行同時還對公司全體人員虛心請教專家,勝似一堂現場會培訓的氛圍進行了高度評價,認為這是他們在認證企業中很少遇見的情況。 此次新版GMP現場認證的順利通過,檢驗了藥業分公司的系統管理水平和質量控制能力,進一步規范了公司藥品管理工作,同時熔煉了團隊,提升了團隊的競爭力和組織活力。 億利藥業分公司
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